据悉，这是我国自主研发、全国首个获批上市的化学发光法新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒。该试剂盒具有检测快速、高通量、低成本、检测方式安全等优势，可用于新冠肺炎诊断、流行病学筛查和临床转归预测。

　　新冠肺炎疫情发生后，重庆医科大学于1月中旬，经过反复与企业商讨酝酿，启动“新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒”的论证、研发工作。经过学校和企业数十名科技人员夜以继日奋力攻坚，最终完成设计、研发、优化和产品定型。

　　产品定型后，团队在重医大附属永川医院、重医大附属大学城医院、重庆三峡中心医院、市公共卫生医疗救治中心等单位支持下，完成了282例核酸阳性确诊病例和402例核酸阴性的疑似病例临床验证和扩展验证，证明了试剂盒在灵敏度、特异性等方面稳定可靠。

　　与核酸检测需要获取患者的带病毒咽拭子、鼻拭子等标本不同，抗体检测取材于静脉血，血液中的病毒含量相对来说比较低，可以降低医务人员被感染的风险。在新冠肺炎患者治疗过程中，抗体检测还可用于献血输血风险评价，参与恢复期患者血浆治疗的监测评价，同时，在新冠疫苗研发和效价测定中也能发挥积极作用。