本报讯 （记者 李传芳）医疗器械质量安全事关人民群众生命安全和身体健康，是社会关心的热点，也是市场监管的重点。连日来，区市场监管局坚持以群众健康为中心，落实“强监管、重治理、严执法”工作机制，深入开展医疗器械质量安全专项整治，持续强化医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管。

　　此次专项整治以医疗器械网络经营企业、医疗美容机构、牙科诊疗机构、隐形眼镜经营企业为重点对象，紧盯防疫产品、无菌植入医疗器械、医疗美容器械、装饰性彩色隐形眼镜、集中带量采购中选产品、家用医疗器械等重点品种，并综合运用日常监管、飞行检查、有因检查、监督抽检多种监管方式，以一套形式多样的“综合拳”，推动整治检查无“盲点”。

　　针对检查出的风险隐患，区市场监管局坚持标本兼治、源头管控，确保“一治到位”。“此次专项整治以防范化解医疗器械经营使用环节风险隐患作为工作发力点，对风险隐患实行清单管理、逐一销号。”区市场监管局相关负责人介绍，该局据实建立完善月度风险会商机制，定期研判风险，及时调整监管重点，确保监管精准有效。整治中，区市场监管局执法人员坚持监管与服务并重，在督促企业落实医疗器械质量安全主体责任，及时整改不规范行为的同时，进一步强化法律法规宣传讲解，结合企业具体经营行为强化指导帮助，帮助企业从制度上、源头上防范化解风险隐患，确保风险处置“闭环”。

　　截至目前，区市场监管局共计出动执法人员1064人次，检查医疗器械经营企业357家次、医疗机构167家次，排查医疗器械各类风险隐患23个，其中已销号21个，现场帮扶企业5家。下一步，区市场监管局还将结合前期发现的突出问题，持续深入开展医疗器械质量安全专项整治，规范医疗器械经营使用行为，维护公众用械安全。